Codici - Q | QD445 |
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La sovradiagnosi è il processo o il risultato dell'applicazione di criteri diagnostici per l'accertamento della presenza di una vera malattia che non sarebbe mai stata rilevata durante la vita del paziente e che non cambierebbe né la qualità della vita né la sua durata;
La diagnosi eccessiva può essere una conseguenza dello screening, vale a dire tutte le procedure diagnostiche avviate senza un segnale di avvertimento o esami aggiuntivi richiesti in modo inappropriato o interpretato male.
Ad esempio, mediante lo screening per il cancro alla prostata, scopriamo veri tumori alla prostata che avrebbero ridotto la qualità o l'aspettativa di vita degli individui, ma aumentiamo anche la diagnosi di veri tumori maligni che non avrebbero avuto conseguenze sulla salute o alterazioni istologiche etichettate "Tumori" che non si sarebbero verificati se non fossero stati diagnosticati. La diagnosi eccessiva mette in discussione la validità della definizione di malattia cancerosa basata su un esame istologico una tantum in un contesto di screening.
Per una data patologia, un test può avere due risultati: c'è o non c'è un'anomalia che è segno di una patologia. Ciò riflette in realtà quattro tipi di popolazione: i veri malati (veri positivi), i veri non malati (veri negativi), i malati diagnosticati erroneamente (falsi positivi) e quelli non diagnosticati erroneamente (i falsi negativi). Possiamo solo sapere se il test era giusto o meno per classificare una persona malata o non ammalata utilizzando un secondo test: un test di riferimento o Gold Standard . Spesso il gold standard è l'istologia o il monitoraggio del decorso della malattia. Il test di riferimento non è perfetto ma deve essere il miglior mezzo disponibile per fare la diagnosi con certezza. Da questi dati, possiamo calcolare la rilevanza di un nuovo test calcolando la sua sensibilità, specificità , valore predittivo positivo , valore predittivo negativo .
Il vantaggio teorico di un rilevamento rafforzato di una malattia mediante un test è l'individuazione di un certo numero di casi che potrebbero evolversi se non venissero curati. La questione è quindi se il beneficio, evidente in queste ultime persone, superi gli svantaggi della diagnosi eccessiva in altre persone. La risposta si basa su un'analisi dei costi, sia monetari che umani, e idealmente il confronto dell'evoluzione di una coorte di pazienti che hanno o non hanno beneficiato di questo test. In molti casi, non esiste una risposta chiara e la domanda rimane controversa.
Ci sono diversi fattori che promuovono la richiesta di test più sensibili e, quindi, con un rischio maggiore di sovradiagnosi:
La diagnosi eccessiva può verificarsi in tre circostanze:
La conseguenza della diagnosi eccessiva è il trattamento eccessivo , con il rischio del verificarsi di eventi avversi attribuibili al trattamento . Un altro rischio è l'ansia creata dalla diagnosi quando è improbabile che abbia conseguenze. Una delle conseguenze sociali è il costo aggiuntivo (screening, esami di conferma, trattamento eccessivo).
Le situazioni sono raramente risolte e sono sempre oggetto di dibattito.
Gli esempi più tipici riguardano lo screening di alcuni tumori: seno , prostata , ma anche polmoni e tiroide .
Il cancro alla prostata è un cancro comune. Il suo screening è consigliato dagli urologi. Il suo screening non è raccomandato dall'HAS . Lo screening viene effettuato mediante esame rettale e analisi del sangue con dosaggio del PSA . In caso di PSA aumentato di oltre 4 ng · l -1 , viene proposta un'ecografia endorettale per la biopsia prostatica. L'analisi istologica mostra le cellule tumorali. Il rischio di diagnosi eccessiva esiste per il test del PSA (il 70% degli uomini con un PSA superiore a 4 ng · s -1 non ha il cancro alla prostata), ci sono altri motivi per aumentare il PSA rispetto al cancro alla prostata: prostatite, traumi, ecc. . Esiste anche il rischio di sovradiagnosi con l'analisi istologica. Possiamo trovare un cancro che non avrebbe mai avuto conseguenze nella persona (cancro di lentissima evoluzione). La persona potrebbe benissimo morire anni dopo per un'altra causa. Dal 30 all'80% dei tumori diagnosticati mediante screening non avrebbero compromesso la salute dei pazienti se fossero stati ignorati. Lo screening sembrava prevenire nell'ordine di un decesso per cancro alla prostata ogni 300-1.400 uomini sottoposti a screening. Così, accade sempre di più che, nelle forme localizzate e prime di cancro alla prostata, sia necessario monitorare questo cancro per evitare un trattamento eccessivo.
Al di fuori del campo dell'oncologia, diverse altre malattie pongono il problema della sovradiagnosi: asma , disturbi da deficit di attenzione , osteoporosi (dove un cambiamento di definizione consente un aumento significativo del numero di pazienti affetti) o il diabete gestazionale , altro esempio dove una proposta di l'abbassamento della soglia diagnostica triplica il numero di donne coinvolte.