| Malattia da trattare | Bilharzia |
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Un vaccino per la bilharzia è un vaccino sperimentale sviluppato per combattere la bilharzia .
La bilharzia è una malattia parassitaria più importante nei paesi in via di sviluppo dopo la malaria . Il parassita responsabile della bilharzia è presente nell'acqua stagnante e infetta quasi 200 milioni di persone nel mondo; 800 milioni sono esposti regolarmente lì. Nell'uomo esistono due forme principali di bilharzia, dovute a due parassiti molto simili: la forma intestinale e la forma urinaria. La schistosomiasi urinaria è la forma più comune in Africa . Ora è considerata dall'OMS la bilharzia che presenta il rischio maggiore per la salute pubblica .
Un vaccino composto da una glutatione S-transferasi da 28.000 dalton (noto come Bilhvax ) è in uno studio clinico di fase 3.
È contro la forma urinaria che i ricercatori di Inserm e EPLS ( Hope for Health ) stanno cercando di sviluppare un vaccino . Il principio di questo vaccino è alquanto atipico. È un vaccino terapeutico. Viene somministrato a soggetti che hanno già contratto la malattia, e ha lo scopo di limitare o controllare la patologia legata all'infezione . Un vaccino pediatrico, è destinato ai bambini dai sei ai nove anni.
Nel 1998, la preparazione del vaccino è stata somministrata per la prima volta agli esseri umani durante una sperimentazione clinica di fase 1 a Lille. Un'altra fase 1 (fase di sicurezza) è stata quindi eseguita da EPLS nei bambini non affetti da bilharzia a Saint-Louis. I promettenti risultati hanno permesso di avviare la fase 2 in Senegal e poi in Niger, fase che consente di determinare il programma di vaccinazione . I promettenti risultati ottenuti durante queste fasi hanno ora reso possibile l'implementazione delle sperimentazioni di fase 3, una fase di efficacia clinica su un gran numero di pazienti. Mirano a dimostrare l'efficacia del vaccino nel ridurre la patologia nei bambini infetti.
Dopo aver ottenuto un parere positivo dal National Health Research Committee (Senegalese Ethics Committee), questa ricerca clinica è attualmente in corso in Senegal da parte dei team medici e tecnici di EPLS . Il promotore di questa ricerca è Inserm , che attraverso il suo Comitato di orientamento strategico e monitoraggio delle sperimentazioni cliniche (COSSEC) ha approvato il protocollo redatto da ricercatori francesi (Inserm) e senegalesi. Il vaccino è stato prodotto nelle aree BPF di Eurogentec , una società di biotecnologie situata nel Liège Science Park a Sart-Tilman . Il processo di produzione del vaccino è stato sviluppato in collaborazione con ricercatori francesi.
Poiché questo vaccino è destinato alle classi sociali più povere dei paesi africani, lo sviluppo clinico non ha trovato aziende farmaceutiche in grado di sostenerlo finanziariamente. È infatti principalmente con fondi pubblici che si può realizzare lo sviluppo di questo vaccino. Supportato nelle sue fasi iniziali dai fondi di ricerca dell'Unione europea , è oggi il Consiglio regionale del Nord-Pas-de-Calais che, con l'aiuto di Inserm, il Ministero degli Esteri francese e alcune altre istituzioni e società private sostengono finanziariamente lo sviluppo del candidato vaccino.
Quest'ultima fase clinica è iniziata nel ottobre 2008e durerà tre anni. Dovrebbe consentire la commercializzazione di un nuovo strumento di sanità pubblica a prezzi accessibili per le popolazioni sopraffatte dalla schistosomiasi urinaria.