| zorecimeran | |
| Nomi commerciali | CVnCoV, zorecimeran |
|---|---|
| Laboratorio | CureVac |
| Amministrazione | Intramuscolare |
| Classe | vaccino MRNA M |
| Identificazione | |
| N o CAS | |
| DrugBank | 15844 |
| CVnCoV | |
| Identificazione | |
|---|---|
| N o CAS | |
| DrugBank | DB15844 |
| Unità di SI e STP se non diversamente indicato. | |
Il CVnCoV , noto anche come Zorecimeran , è un vaccino candidato contro il Covid-19 sviluppato dalla società CureVac in collaborazione con la Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie (CEPI).
È un vaccino mRNA che codifica una parte minima del picco del vaccino. Provoca quindi una reazione del sistema immunitario contro il picco. In linea di principio, non interagisce con il genoma umano.
Utilizza RNA non modificato, a differenza dei vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna che utilizzano RNA sintetico in cui alcuni nucleosidi sono stati sostituiti da altri.
Poiché CVnCoV è meno influenzato dall'idrolisi rispetto ai suoi concorrenti, può essere conservato a una temperatura di circa 5 ° C.
La fase I avviata a giugno 2020 su 168 persone ha mostrato a novembre 2020 che il vaccino è stato ben tollerato e ha prodotto una risposta immunitaria sufficiente.
La Fase II è iniziata nel settembre 2020 in Perù e Panama con 660 partecipanti. Ha lo scopo di verificare la sicurezza e l'efficacia del virus con diversi dosaggi che vanno da 2 a 12 μg di siero per dose. La conclusione preliminare di questo studio è che il dosaggio di 12 μg è il migliore. Lo studio viene esteso nel marzo 2021 per includere 270 partecipanti di età superiore ai 60 anni.
Nel dicembre 2020, CureVac ha iniziato uno studio di fase II b/ III HERALD che ha coinvolto 36.500 partecipanti, utilizzando il dosaggio di 12 μg. 4000 pazienti sono classificati nella fase II be 32.500 nella fase III . Le valutazioni intermedie devono avvenire dopo 56 e poi 111 casi. La valutazione finale deve essere effettuata quando sono stati dichiarati 185 casi di malattia. Sarà considerato il caso che si verificano almeno 15 giorni dopo la 2 e la vaccinazione. Il protocollo è stato esteso nel marzo 2021 al fine di analizzare l'efficacia del vaccino contro diverse varianti.
Dal febbraio 2021, il comitato per i medicinali per uso umano della Agenzia Europea dei Medicinali ha esaminando i risultati delle sperimentazioni non appena saranno disponibili. CureVac spera di ottenere prima l'approvazione europea entro la fine del 2 e trimestre 2021, ma tali speranze sono inondate dai primi risultati di efficacia ottenuti nel giugno 2021.
È facile produrre il vaccino in grandi quantità. Inoltre, è possibile utilizzare stampanti di molecole grazie ad una collaborazione con Tesla .
La società Bayer fornirà supporto tecnico per gli studi clinici. Si prevede che successivamente parteciperà alla produzione e alla commercializzazione del vaccino.
La capacità di produzione stimata di CVnCoV è di 300 milioni di dosi nel 2021 e 600 milioni nel 2022.
A partire dal 15 marzo 2021, CureVac avrebbe ricevuto preordini confermati o ordini fermi di:
Secondo i primi risultati di studi pubblicati su 16 giugno 2021, l'efficacia del vaccino sarebbe solo del 47%. L'azienda spiega questi risultati deludenti con la presenza di molte varianti sconosciute durante la progettazione del vaccino.