Una prescrizione in Francia è il documento che mostra i requisiti del medico . È oggetto di numerosi articoli nel codice della sanità pubblica e nel codice della sicurezza sociale . Ci sono cinque diversi tipi: prodotti classici, dual-zone, sicuri, eccezionali ed elettronica.
Prima di vedere nel dettaglio nei capitoli seguenti il regolamento dell'ordinanza, è interessante ripercorrere brevemente la sua storia. Questo potrebbe essere stato oggetto di un articolo a sé stante in quanto è così difficile da capire a causa dei pochi scritti che lo riguardano. Ci siamo quindi limitati alle prescrizioni in Occidente e in particolare in Francia.
Le informazioni contenute in questo capitolo provengono da quattro fonti documentarie la cui bibliografia principale è la Revue d'histoire de la pharmacie .
La parola "fine" appare XII ° secolo. Inizialmente è utilizzato per designare testi legislativi provenienti dal re. Successivamente il suo impiego è stato esteso alle decisioni di polizia, giudiziarie e infine mediche.
Oggi, in campo medico, è la parola scritta che contiene le prescrizioni del medico. "Prescrizione" (dal latino praescriptio "di scrivere nella testa") è, nel XVI E secolo , un ordine espressamente formulata ed è solo nel 1750 che è comunemente usato per designare le raccomandazioni che un medico può fare al suo malato verbalmente o per iscritto. In inglese, la prescrizione si riferisce sia alla prescrizione (supporto) che alla prescrizione (contenuto).
L'uso della sostanza a scopo terapeutico è indubbiamente antico quanto l'uomo ma la ricerca dell'origine della prescrizione non può essere presa in considerazione durante la preistoria, periodo definito dall'assenza di scrittura.
Prova scritta del più antico uso di droga risalgono al III ° millennio aC. D.C. , queste sono le tavolette sumere scoperte a Nippur . Non è una ricetta ma un codice che indica un lungo elenco di "ricette" da utilizzare dal medico in base alle patologie riscontrate. Che si tratti del famoso papiro egizio di Eberth (1500 a.C. ), del Corpus Hippocratum 460 a.C. DC ), il De Arte Medica Celso ( I ° secolo aC. ) O gli scritti di Galeno , tutti i documenti di questo periodo non sono forme e le prescrizioni per il paziente o il farmacista.
La ragione principale è che in quel momento le funzioni di medici e farmacisti sono stati confusi, oltre a queste due parole compaiono solo molto più tardi, intorno al XII ° secolo.
In Europa fino al X ° secolo, colui che ha esercitato l'atto medico è stato costretto a crescere, raccogliere, preparare e somministrare le piante medicinali che costituivano il grosso della farmacopea ; questo personaggio era chiamato " speziale " (dalla boutique apotecnica greca ).
La separazione tra queste due attività divenne materialmente e intellettualmente obbligatoria, una sola persona non potendo più svolgere queste due funzioni a causa della diversificazione delle sostanze utilizzate e delle conoscenze necessarie per padroneggiare adeguatamente l'arte della guarigione e l'arte della preparazione dei medicinali. .
Quindi, dal XII ° secolo, che in Francia le pigmentarius (o spezie mercanti) e Medicus . Rapidamente, i pigmentari furono divisi in due rami: il primo, "i droghieri" che avevano il diritto di trattare solo droghe alimentari e il secondo mantenendo l'antico nome di "farmacista" che riservava farmaci medicinali. Tuttavia, questi due rami hanno combattuto a lungo per il monopolio della droga e ancora oggi, questa lotta continua tra supermercati e farmacie.
Non appena furono creati, gli speziali si organizzarono in corporazioni o confraternite, come la maggior parte dei mestieri in quel momento, governate da leggi specifiche di ogni città. È solo a Parigi e nei suoi sobborghi che la società è governata dalle leggi emanate dal re.
Le prime leggi reali risalgono al 1271 quando il re proibisce ai farmacisti di fornire rimedi senza la presenza di un medico, tranne che per i rimedi comuni. Come si vede, all'epoca, la ricetta scritta non esisteva ed i medici prescrivevano oralmente indicandosi in farmacia i farmaci di cui intendevano comporre i loro rimedi.
Le prime leggi insistono anche sul divieto del "qui pro quo", cioè la sostituzione di una sostanza con un'altra senza l'autorizzazione del prescrittore, regola che si è protratta per quasi sette secoli, fino all'introduzione del diritto di sostituzione nel 1999.
La nascita ufficiale dell'ordinanza in Francia è nel 1322, dove un nuovo editto reale proibisce ai farmacisti di vendere o dare lassativi tossici o abortivi senza la prescrizione del medico che è loro vietato rinnovare.
Nel 1353, Giovanni II il Buono aggiunse che il candidato alla professione di farmacista doveva saper leggere confermando così l'esistenza di prescrizioni scritte, almeno a Parigi.
Nel 1494 apparve una legge che modificava quella del 1271 e autorizzava i farmacisti a offrire farmaci non dannosi per il corpo umano senza prescrizione medica.
Successivamente, le autorità regolarono principalmente l'uso di sostanze tossiche in particolare nel 1682 quando Luigi XIV , a seguito della vicenda dei veleni del 1679 (scoperta di una vasta rete di vendita e utilizzo di "polvere di successione" coinvolgendo la nobiltà fino alla prediletta del re) , regola severamente il possesso e la consegna di alcune sostanze tossiche ( arsenico , realgar , orpimento e sublime ): rende obbligatorio tenere un registro dove lo speziale identifica con precisione il medico che acquista una di queste sostanze. La dichiarazione reale del 25 aprile 1777, creò il collegio di farmacia e il master in farmacia e allo stesso tempo abolì i termini speziale e speziale, ed estese le regole a tutti i farmacisti del regno di Francia, essendo le confraternite ufficialmente abolito nel 1776.
La legge del 21 anno germinale XI (11 aprile 1803) ribadisce l'obbligo di presentare questa volta una prescrizione per tutti i farmaci: "Articolo 32: i farmacisti non potranno consegnare e vendere alcun medicinale o farmaco composto di alcun tipo se non secondo la prescrizione che sarà fatta da un medico in medicina o un intervento chirurgico, o da operatori sanitari, e sulla loro firma "
L'ordinanza reale, del 19 luglio 1845, indica per la prima volta le menzioni obbligatorie su una prescrizione di sostanze velenose: "Titolo II articolo 5: La prescrizione deve essere firmata, datata, enunciata a parole riguardo alla dose del suddette sostanze, nonché il modo di somministrazione del medicinale ''
Fino al XX ° secolo, alcune informazioni relative alle norme giuridiche che disciplinano l'ordine, le autorità la cui preoccupazione principale il controllo delle sostanze velenose, tanto più che la vicenda dei veleni di Luigi XIV .
Inoltre, la farmacopea realmente attiva era limitata, fu solo dalla seconda guerra mondiale che apparvero i farmaci moderni e con essi un quadro giuridico più rigoroso.
Ecco le principali date che hanno cambiato l'ordinanza di questo secolo:
Dove una volta i principali medici problema era la mancanza di farmaci attivi a loro disposizione, dal XX ° secolo il legislatore ha cercato invece di limitare la prescrizione del medico per la libertà e l'autorità dell'ordine.
Infatti, il codice della sanità pubblica redige un elenco di sostanze formalmente vietate per la prescrizione ( canapa , khat , eroina, ecc. - articolo R5180 CSP ) e la legge Talon (legge n . 80-512 del 7 luglio 1980) indica le sostanze che non possono essere combinati in una preparazione magistrale ( diuretici , psicofarmaci , soppressori dell'appetito , ormoni tiroidei ).
Inoltre, gli articoli L.162-16 del codice di sicurezza sociale e L. 5125-23 e R 5125-53 del codice di sanità pubblica introducono il diritto del farmacista di sostituire una specialità prescritta con un'altra senza il consenso del medico. il “qui pro quo” che è stato formalmente proibito per quasi sette secoli (vedi capitolo precedente).
Se il legislatore limita le possibilità di prescrizione, inquadra ancora di più le modalità di prescrizione come lo vedremo in questo capitolo dove si elencano gli articoli di legge che definiscono le menzioni obbligatorie di un'ordinanza.
Si precisa che oltre alle informazioni riguardanti il prescrittore, non vi è limite alle informazioni che possono comparire su una ricetta, il medico è quindi libero di scrivere tutto ciò che ritiene necessario: consiglio, data di appuntamento., Numero di telefono. , non emettere, ecc.
Ci siamo limitati al caso della prescrizione di farmaci, senza affrontare la prescrizione di cure o attrezzature. Allo stesso modo, si discute solo delle prescrizioni dei medici, ricordando che altre professioni sanitarie hanno il diritto di prescrivere, ma in modo più limitato: odontoiatra , direttore di un laboratorio di analisi mediche , ostetrica , pedicure. -Podologo , infermieri e veterinari .
Tutte le leggi citate derivano da cinque diversi codici:
Il codice etico si applica per sottolineare la natura ragionata delle prescrizioni in materia di codice previdenziale, aggiunge la considerazione dell'aspetto economico.
Sulla libera ma ragionata scelta delle prescrizioni
Come pubblicato nella sezione etica dell'articolo R4127-8 del Codice della sanità pubblica.
“ Nei limiti previsti dalla legge e tenuto conto dei dati acquisiti dalla scienza, il medico è libero di fare le sue prescrizioni che saranno quelle che riterrà più adeguate alle circostanze. Deve, senza trascurare il suo dovere di assistenza morale, limitare le sue prescrizioni e azioni a quanto necessario per la qualità, la sicurezza e l'efficienza dell'assistenza. Deve tener conto dei vantaggi, degli svantaggi e delle conseguenze delle varie indagini e dei possibili trattamenti ” .
E pubblicato nell'articolo L.162-2 del codice della previdenza sociale.
" Nell'interesse degli assicurati e della salute pubblica, il rispetto della libertà di esercizio e dell'indipendenza professionale e morale dei medici è assicurato secondo i principi etici fondamentali della libera scelta del medico del paziente", la libertà del medico di prescrivere , segreto professionale, pagamento diretto delle parcelle da parte del paziente, libertà del medico di aprire bottega, [...] ” .
Sulla necessità di prescrizioni chiare e comprese
Pubblicato nella sezione etica dell'articolo R4127-34 del Codice della sanità pubblica.
" Il medico deve formulare le sue prescrizioni con tutta la chiarezza essenziale, assicurarsi che siano comprese dal paziente e dal suo entourage e sforzarsi di ottenere la loro corretta esecuzione " .
Sulla necessità di prescrizioni provate
Pubblicato nella sezione etica dell'articolo R4127-39 del Codice della sanità pubblica.
“I medici non possono offrire ai pazienti oa coloro che li circondano come benefici o senza pericolo un rimedio o un processo illusorio o non sufficientemente testato. È vietata ogni pratica di ciarlataneria ” .
Tenendo conto del rapporto rischi / benefici
Pubblicato nella sezione etica dell'articolo R4127-40 del Codice di sanità pubblica.
" Il medico deve astenersi, nelle indagini e negli interventi che pratica come nelle cure che prescrive, a far correre al paziente un rischio ingiustificato " .
Rispetto dell'equilibrio tra vantaggi e costi
Pubblicato nell'articolo L162-2-1 del codice della previdenza sociale.
"I medici sono tenuti, in tutti i loro atti e prescrizioni, ad osservare, nel quadro della legislazione e dei regolamenti vigenti, la più rigorosa economia compatibile con la qualità, la sicurezza e l'efficienza dell'assistenza " .
Articolo 79 del codice etico = articolo R.4127-79 del codice della sanità pubblica.
Le uniche indicazioni che un medico è autorizzato a menzionare sui suoi fogli di prescrizione sono:
Commento: la maggior parte sono in effetti opzionali. Sono gli articoli secondo i diversi codici che, emanando le regole per la prescrizione dei farmaci, indicano le informazioni obbligatorie. [rif. necessario]
"Membro di un'associazione di gestione approvata"
Articolo 1649 quater E bis del codice generale delle imposte.
I membri dei centri di gestione approvati sono tenuti ad accettare il pagamento tramite assegno, ad avere assegni pagabili a loro e a non girarli, ad eccezione della consegna diretta per il ritiro. Devono informare i loro clienti. Le condizioni di applicazione del presente articolo sono fissate con decreto del Consiglio di Stato.
Commento: questa è la famosa formula "membro di un'associazione di gestione riconosciuta, si accetta il pagamento tramite assegno" che riguarda quasi tutti i medici liberali e che deve essere esposta in ufficio e apparire su tutti i documenti professionali per i pazienti. [rif. necessario]
" In caso di emergenza "
Decreto del 25 luglio 1996 del Codice del Consumo in materia di informazione dei consumatori sull'organizzazione delle emergenze mediche GU n o 178 del 1 ° agosto 1996 11676 pagina, l'articolo 2.
La scritta "In caso di emergenza", seguita dal numero di telefono, deve comparire sulle prescrizioni che il medico consegna al suo paziente.
Commento: il numero di telefono è lasciato alla libera scelta del medico, può essere il suo numero personale, 18, 112 o molto spesso 15. Sorprende che il termine consumatore abbia sostituito quello di paziente. [rif. necessario]
Questi articoli riguardano solo le sostanze presenti nell'elenco, pertanto nessuna menzione è obbligatoria per la consegna di un farmaco fuori elenco. Tuttavia, per la copertura da parte dell'assicurazione sanitaria devono essere presenti alcune informazioni.
Articolo R.5132-3 del codice della sanità pubblica.
La prescrizione di farmaci o prodotti menzionati in questa sezione è scritta dopo aver esaminato il paziente su prescrizione e indica chiaramente:
Commento: l'obbligo di dimostrare l'identità del paziente è entrato in vigore solo dal 1992. Questa assenza aveva lo scopo di rispettare il principio del segreto medico e una prescrizione anonima poteva essere onorata dal farmacista. [rif. necessario]
Uso professionale e spazio libero
Articoli R.5132-4 del codice della sanità pubblica.
L'ordine per l'uso professionale dei farmaci menzionati in questa sezione indica chiaramente:
Il prescrittore deve firmare la sua firma immediatamente sotto l'ultima riga della prescrizione o rendere inutilizzabile lo spazio lasciato libero tra quest'ultima riga e la sua firma con qualsiasi mezzo appropriato. Questa regola si applica anche agli ordini per uso professionale. In caso di smarrimento o furto delle loro prescrizioni, i medici prescrittori lo segnalano immediatamente alle autorità di polizia.
Leggibilità e francese
Articolo 76 del codice etico = articolo R.4127-76 del codice della sanità pubblica.
[...] Qualsiasi certificato, prescrizione, attestato o documento rilasciato da un medico deve essere scritto in modo leggibile in francese e datato, consentire l'identificazione del medico da cui proviene ed essere firmato da lui. Il medico può fornire una traduzione al paziente nella lingua del paziente.
Questi articoli hanno molte eccezioni (esempio: periodi di prescrizione e stupefacenti) che vengono anch'esse regolarmente modificate.
Sulla durata delle prescrizioniArticolo R.5132-21 del codice della sanità pubblica.
Una prescrizione per i farmaci degli elenchi I e II non può essere effettuata per un periodo superiore a dodici mesi. Tuttavia, per motivi di salute pubblica, per alcuni farmaci, sostanze psicotrope o sostanze che possono essere utilizzate per i loro effetti psicoattivi, questo periodo può essere ridotto [...]
Commento: per Roaccutane , il periodo massimo di prescrizione è limitato a quattro settimane per le donne in età fertile. La continuazione del trattamento richiede infatti una nuova prescrizione che rispetti gli obblighi del monitoraggio biologico (test di gravidanza) e la combinazione con la contraccezione. Questo farmaco deve essere somministrato entro e non oltre sette giorni dalla data di prescrizione. Il periodo massimo di prescrizione è limitato a 28 giorni per narcotici e farmaci correlati. La durata massima della prescrizione per gli ipnotici è limitata a quattro settimane di trattamento, ad eccezione di Halcion ( Triazolam ) e Rohypnol ( Flunitrazepam ) che è limitata a due settimane. Il periodo massimo di prescrizione per gli ansiolitici è limitato a dodici settimane tranne il Tranxene 50 e 20 limitato a quattro settimane e correlato ai narcotici. [rif. necessario] In emissione e rinnovi
Articoli R.5132-22 del codice della sanità pubblica.
I farmacisti sono autorizzati a dispensare questi farmaci per la prima volta solo su presentazione di una prescrizione non più vecchia di tre mesi. La dispensazione di un farmaco che rientra nell'Elenco I può essere rinnovata solo su indicazione scritta del prescrittore specificando il numero di rinnovi o la durata del trattamento. L'emissione di un farmaco dell'elenco II può essere rinnovata quando il prescrittore non l'ha espressamente vietata. In tutti i casi, il rinnovo può essere eseguito solo entro il limite del tempo di elaborazione menzionato nell'articolo R.5132-21 (A). I fornitori sono tenuti a eseguire i rinnovi in conformità con i termini definiti nell'articolo R.5132-14 (B), fatte salve le disposizioni dell'articolo R.5121-95 (C).
Articoli L.162-4-2 del codice della previdenza sociale.
La copertura, da parte dell'assicurazione sanitaria, delle cure o cure suscettibili di essere oggetto di abuso, il cui elenco è fissato per ordine dei ministri responsabili della salute e della previdenza sociale, è soggetta alle procedure previste dall'articolo L.324- 1 (A) ed è soggetto all'obbligo per il paziente di indicare al medico curante, ad ogni prescrizione, il nome del farmacista che sarà responsabile della dispensazione e all'obbligo per il medico di riportare tale nome sulla ricetta , che deve poi essere effettuata dal farmacista interessato per avere diritto al rimborso. Il decreto di cui al comma precedente specifica le cure o le cure la cui prescrizione può essere anteriore all'istituzione del protocollo previsto dall'articolo L.324-1.
Articolo L.324-1 = sulle malattie a lungo termine.
Commento: l'elenco dei farmaci in questione è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell'8 aprile 2008. Si tratta di: buprenorfina orale in dosaggi superiori a 0,2 mg, metadone, flunitrazepam e metilfenidato. [rif. necessario]
" Dico : ... "
Farmacopea 10 ° edizione del 1988, estratto dalla prefazione:
Il medico prescrittore può prescrivere dosi superiori alle dosi massime indicate in queste tabelle; tuttavia, quando la dose prescritta è maggiore della dose massima, il prescrittore specificherà per intero la dose sulla prescrizione e aggiungerà per attirare l'attenzione: "Dico: tale dose". In questo caso, non è possibile rinnovare senza una nuova prescrizione.
Commento: la durata dei trattamenti è strettamente regolamentata ma per quanto riguarda il dosaggio non c'è una limitazione severa. Esistono solo le raccomandazioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato all'autorizzazione all'immissione in commercio per le specialità e le tabelle di dosaggio della farmacopea francese. Entrambi indicano i dosaggi usuali e / o massimi che possono essere superati, aggiungendo questa menzione, se le condizioni del paziente lo richiedono. [rif. necessario]
Ecco i termini che si applicano a tutti i farmaci, vale a dire elencati o fuori elenco, purché si desideri una copertura assicurativa sanitaria. Inoltre, abbiamo qui aggiunto le menzioni relative alla prescrizione in denominazione comune e non sostitutiva in quanto legate all'economia della salute.
Sulle informazioni necessarie per il rimborso dei medicinali da parte di un'assicurazione sanitaria
Articolo R.5123-1 del codice della sanità pubblica.
La prescrizione che include una prescrizione di farmaci indica, per consentire la copertura di questi farmaci da parte di un'assicurazione sanitaria, per ciascuno dei farmaci prescritti:
Tuttavia, in mancanza dell'una o dell'altra delle menzioni previste al 1 ° e 2 ° o entrambe, il farmaco può essere coperto se il farmacista dispensa il numero di unità di confezionamento corrispondente alle esigenze del paziente dopo aver ottenuto il consenso del prescrittore che cita espressamente sulla ricetta. Quando il farmaco non è soggetto alle disposizioni dell'articolo "R.5132-3" (B), può essere coperto senza il consenso del medico prescrittore se il farmacista consegna il numero di unità di confezionamento che appare sulla prescrizione soggetta al rilascio la confezione commercializzata contenente il minor numero di unità di dosaggio, ovvero, se il numero di unità di confezionamento non è riportato sulla ricetta, la confezione comprendente il minor numero di unità di dosaggio, tra le confezioni commercializzate.
Commento: la menzione della durata del trattamento o del numero di box non è quindi obbligatoria per i farmaci fuori listino, ma questo complica il lavoro del farmacista e soprattutto non è nell'interesse del paziente. Contrariamente alla credenza popolare, in assenza di un dosaggio, il farmacista è tenuto a fornire solo la confezione più piccola ma non il dosaggio più basso della specialità in questione. [rif. necessario]
Articolo R.16145-45 del codice della sicurezza sociale.
La prescrizione, quando esiste, deve includere i seguenti elementi (il medico prescrittore la menziona indipendentemente dalla natura del mezzo):
La prescrizione è firmata dal medico prescrittore. Quest'ultimo indica anche, se applicabile, sulla prescrizione scritta all'assistito, che la prescrizione è inviata elettronicamente all'ente di assicurazione sanitaria, in conformità con le disposizioni dell'articolo R.161-48. (B).
Commento: questa menzione può indicare AT per infortunio sul lavoro, ALD (malattia a lungo termine) , ecc. La trasmissione elettronica della prescrizione all'assicurazione sanitaria non è attualmente applicabile. L'età e il sesso non sono quindi obbligatori per i farmaci non elencati soggetti a rimborso. [rif. necessario]
Articolo R.5123-2 del codice della sanità pubblica.
La prescrizione comprendente la prescrizione di un farmaco per una durata del trattamento superiore a un mese indica, per consentire la copertura di tale farmaco, o il numero di rinnovi dell'esecuzione della prescrizione per periodi massimi di un mese o tre mesi per i medicinali presentati in confezioni corrispondenti ad una durata del trattamento superiore a un mese, ossia la durata totale del trattamento, entro il limite di dodici mesi. Per i farmaci contraccettivi, la prescrizione può essere rinnovata per un massimo di tre mesi, indipendentemente dalla confezione.
Per consentire il trattamento, il farmacista può non somministrare contemporaneamente una quantità di farmaco corrispondente a una durata del trattamento superiore a quattro settimane o trenta giorni a seconda della confezione. Tuttavia, i medicinali presentati in confezioni corrispondenti a una durata del trattamento superiore a un mese possono essere dispensati per tale durata entro il limite di tre mesi. Inoltre, indipendentemente dalla confezione, i farmaci contraccettivi possono essere somministrati per un periodo di dodici settimane.
Commento: motivi di salute pubblica giustificano l'adozione di questo limite normativo. La singola erogazione di una massiccia quantità di farmaci porta alla costituzione di scorte che possono essere all'origine di un consumo eccessivo, o di un'automedicazione dannosa. Il CNAM con circolare del 1980 (SDAM n . 959/80 ENSM n . 359/80 del 31 marzo 1980) ha istituito una procedura in deroga a tale norma prevista dal CSP, a favore dei pazienti portati a soggiornare all'estero per più di un mese. Questa tolleranza che deroga a una disposizione regolamentare è strettamente regolamentata. I fondi possono quindi pagare un trattamento di durata superiore a 4 settimane o 30 giorni destinato ad un assicurato chiamato a recarsi all'estero per un soggiorno di più di un mese solo nella misura in cui il servizio medico presso la cassa di affiliazione ha dato una convenzione, relativa a la giustificazione medica della natura e della durata del trattamento prescritto, prima del parto. La valutazione viene effettuata caso per caso. Si precisa che tale esenzione può avvenire solo nei casi in cui la prescrizione sia stabilita nel rispetto delle norme relative ai periodi massimi di prescrizione previsti dal codice della sanità pubblica ed in particolare per alcuni farmaci (ansiolitici, ipnotici, stupefacenti). [rif. necessario]
Sulla menzione "Non rimborsabile"
Articolo L.162-4 del codice della previdenza sociale.
I medici sono tenuti a indicare sulla prescrizione, il supporto della prescrizione, la natura non rimborsabile dei prodotti, dei servizi e delle procedure che prescrivono:
Quando i medici eseguono procedure non rimborsabili, non preparano il documento di cui all'articolo L.161-33 (E).
Commento: Questo articolo non definisce chiaramente la suddetta menzione, il medico prescrittore è quindi libero di scrivere: Non rimborsabile (NR), Non rimborsabile (HR), ecc ... [rif. necessario]
Su prescrizione in una denominazione comune internazionale
Articolo R.5125-55 del codice della sanità pubblica.
Fatte salve le disposizioni degli articoli R.5132-4 (A) e R.5132-29 (B), una prescrizione denominata con un nome comune in applicazione dell'articolo L.5125-23 (C) e come definita nell'articolo R .5121-1 (D), include almeno:
Se il farmaco prescritto contiene più principi attivi, la prescrizione indica il nome comune e il dosaggio di ciascun principio attivo nelle condizioni previste al 1 ° e 2 ° sopra. L'associazione di questi diversi principi attivi è indicata dall'inserimento del segno “+” tra ogni principio attivo.
Sulla menzione di nessuna sostituzione
Articolo R.5125-54 del codice della sanità pubblica.
La dichiarazione espressa con la quale il prescrittore esclude la possibilità di sostituzione prevista dal secondo comma dell'articolo L.5125-23 è la seguente: “Non sostituibile”. Questa menzione è scritta a mano sulla ricetta prima del nome della specialità prescritta.
Sulla menzione "atto libero"
Convenzione dei medici di base febbraio 2005 capitolo 4.1.1.3. Quando il trattamento è fornito gratuitamente, il medico scriverà la parola “atto libero” sulla scheda del trattamento.
Commento: La previdenza sociale non ha potuto risponderci sul fatto che non è sulla prescrizione ma sul foglio di cura che va scritta questa menzione, mentre per definizione non c'è il foglio di rimborso in caso di atto gratuito! [rif. necessario]
Per la gestione degli allestimenti magistrali
Articolo R 163-1 del codice della sicurezza sociale.
La copertura di preparati magistrali e preparati officinali da parte dell'Assicurazione Sanitaria è subordinata all'apposizione da parte del medico sulla prescrizione della menzione manoscritta: Prescrizione a scopo terapeutico in assenza di specialità equivalenti disponibili .
La legislazione sugli stupefacenti è la più restrittiva e la sua perenne evoluzione non facilita il lavoro dei prescrittori. Alcuni farmaci, tuttavia, non classificati come narcotici sono soggetti a queste regole (esempio: Rohypnol).
Le menzioni per intero
Articolo R.5132-29 del codice della sanità pubblica.
È vietato prescrivere e dispensare sostanze classificate come stupefacenti quando non sono contenute in una specialità farmaceutica o in un preparato. Oltre alle indicazioni previste dagli articoli R.5132-3 (A) e R.5132-4 (B), l'autore di una prescrizione, compresa una prescrizione per farmaci classificati come stupefacenti o soggetti alla regolamentazione degli stupefacenti, indica nel numero di unità terapeutiche per dose, nel numero di dosi e nel dosaggio nel caso di specialità, nelle dosi o concentrazioni di sostanze e nel numero di unità o nel volume nel caso di preparati.
Piazze sicure
Estratto dalla Gazzetta ufficiale del 1 aprile 1999 che stabilisce le specifiche tecniche per prescrizioni sicure. "- due quadrati di 1 cm e 1,3 cm di lato con una tolleranza di più o meno 0,5 mm , il primo all'interno del secondo. Questi quadrati sono destinati agli operatori sanitari per consentire loro di indicare il numero di specialità mediche prescritte ”.
Commento: I tre articoli precedenti danno l'elenco delle menzioni obbligatorie senza indicare la compilazione di queste caselle. In questo estratto della Gazzetta ufficiale, è chiaramente stabilito che sono destinati "a consentire" di registrare il numero di farmaci. Essendo un permesso diverso da un obbligo, nessun testo legale obbliga a registrare questa menzione. [rif. necessario]
Sul periodo di prescrizione e sul frazionamento
Articolo R.5132-30 del codice della sanità pubblica modificato dal decreto 2007-157 del 5 febbraio 2007.
È vietato prescrivere farmaci classificati come stupefacenti o soggetti alla regolamentazione degli stupefacenti per un trattamento di durata superiore a ventotto giorni. Questo periodo può essere ridotto per alcune persone designate, previa consultazione del Direttore generale dell'Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari per ordine del ministro responsabile della salute. La consegna frazionata di un farmaco classificato come narcotico o soggetto a normative sugli stupefacenti può essere decisa, previa consultazione del Direttore generale dell'Agenzia francese per la sicurezza sanitaria dei prodotti sanitari per ordine del Ministro responsabile della salute. Il decreto menziona il tempo massimo di elaborazione corrispondente a ciascuna frazione. Il medico prescrittore menziona sulla prescrizione la durata del trattamento corrispondente a ciascuna frazione. Tuttavia può, per motivi specifici relativi alla situazione del paziente, escludere la scissione indicando sulla ricetta la menzione “consegna in una volta”.
Commento: Questo articolo ha subito modifiche significative a seguito del Decreto 2007-157 del 5 febbraio 2007, in precedenza si diceva che il periodo di prescrizione poteva essere limitato a 14 o 7 giorni e il frazionamento veniva effettuato automaticamente dal farmacista salvo diversa indicazione del prescrittore. Nuova, infatti, solo la menzione obbligatoria del frazionamento, in quanto gli stupefacenti limitati a 7 e 14 giorni restano invariati (Cfr. Tabella pag. X). [rif. necessario]
Sulla sovrapposizione
Articolo R.5132-33 del codice della sanità pubblica modificato dal decreto 2007-157 del 5 febbraio 2007.
La prescrizione che comprende una prescrizione di un farmaco come stupefacente o soggetta alla regolamentazione degli stupefacenti può essere compilata solo nella sua interezza o per la totalità della frazione di trattamento se presentata al farmacista entro tre giorni dalla data di rilascio. O dopo la fine della frazione precedente; se presentato dopo questo periodo, può essere eseguito solo per la durata della prescrizione o per la porzione di trattamento che resta da eseguire. Una nuova prescrizione non può essere, stabilita o compilata dagli stessi medici durante il periodo già coperto da una precedente prescrizione che prescrive tali farmaci, a meno che il prescrittore non decida diversamente con espressa menzione sulla prescrizione.
Commento: non essendo chiaramente definita questa menzione espressa, il medico prescrittore è libero di scrivere: oltre alla prescrizione di ..., sovrapposizione di X giorni con la prescrizione di ... ecc. Inoltre, questo articolo non prende in considerazione il caso in cui diversi prescrittori dovrebbero scrivere successivamente una prescrizione di stupefacenti per lo stesso paziente. Il decreto ha modificato il termine per la presentazione dell'ordine, precedentemente limitato a 24 ore. [rif. necessario]
Si tratta di cinque tipologie di farmaci che, per vincoli tecnici di utilizzo, caratteristiche farmacologiche, per il loro grado di innovazione o per altri motivi, richiedono la loro prescrizione limitata a determinati specialisti o condizionata alla realizzazione di alcuni esami. Alcuni di questi farmaci hanno anche lo status di farmaci eccezionali e richiedono quindi una prescrizione specifica. 18 articoli regolano questi farmaci (da R.5121-77 a R.5121-95 del CSP) ma solo due di essi inducono informazioni obbligatorie, sono i seguenti:
Articolo R.5121-77 del codice della sanità pubblica.
L'autorizzazione all'immissione in commercio, l'autorizzazione temporanea per l'uso o l'autorizzazione all'importazione di un medicinale possono classificarlo in una delle seguenti categorie di medicinali soggetti a prescrizioni limitate:
La classificazione di un medicinale nella categoria di cui al 5 ° comma non preclude la sua classificazione in un'altra categoria di medicinali soggetti a prescrizione limitata. L'autorizzazione all'immissione in commercio, l'autorizzazione temporanea per l'uso o l'autorizzazione all'importazione di un medicinale soggetto a prescrizione limitata possono, per tutti o parte dei rischi associati al suo uso, richiedere che il prescrittore menzioni sulla prescrizione che ha informato il paziente dei suoi rischi.
Per quanto riguarda i farmaci che richiedono un monitoraggio speciale:
Articolo R.5121-95 del codice della sanità pubblica.
L'autorizzazione all'immissione in commercio, l'autorizzazione temporanea per l'uso o l'autorizzazione all'importazione del medicinale classificato nella categoria dei medicinali che richiedono un monitoraggio speciale durante il trattamento indica la natura e la frequenza degli esami che il medico deve prescrivere nonché, se del caso, le condizioni di cui quale può essere effettuato il trattamento, tenuto conto dei risultati di tali esami. Può inoltre prevedere che, quando prescrive il farmaco, indichi sulla prescrizione che questi esami sono stati effettuati e che queste condizioni sono soddisfatte. Può anche richiedergli di indicare sulla prescrizione la data di conclusione di tali esami e il termine al termine del quale il provvedimento, in mancanza di svolgimento degli esami richiesti, decade [...]
Riassumendo, la prescrizione deve includere alcune informazioni riguardanti sia il medico, il paziente e ovviamente il trattamento.
Per il medico, questi devono essere:
D'altra parte, alcune menzioni sono autorizzate ma non obbligatorie:
Per quanto riguarda il medico, qualsiasi altra informazione è vietata. La data è l'unica menzione di "circostanza" necessaria, quindi il luogo non è necessario.
Per quanto riguarda il paziente, devono essere presenti:
Per quanto riguarda i farmaci, è necessario menzionare in tutti i casi:
In alcuni casi può essere necessario:
Per alcuni farmaci soggetti a prescrizione medica:
Le informazioni specifiche sugli stupefacenti obbligatori in modo completo:
Se necessario :
Facoltativo: Numero di farmaci prescritti sulla prescrizione (d'altra parte, è obbligatorio certificare un software per l'assistenza alla prescrizione, criterio # 53 del sistema di riferimento per la certificazione del software a supporto della prescrizione ambulatoriale)
Dopo aver esposto tutte le informazioni obbligatorie, presentiamo qui l'effettivo supporto su cui si applicano queste regole, ovvero l'ordinanza che oggi può assumere cinque diversi aspetti: "classico", bizone, sicuro, per farmaci o prodotti e servizi eccezionali e elettronica.
Prima di approfondirle, ricordiamo alcune regole generali contenute nel Decreto del 3 febbraio 2005 (GU 11 febbraio 2005) che è appunto la convenzione medica nel capitolo 4.1.1.1:
Qualunque sia la sua tipologia, la ricetta deve essere redatta in duplice copia: una è di proprietà del paziente, l'altra è destinata alle casse malati. Il medico non può utilizzare prescrizioni prestampate, salvo il caso in cui specifichi le modalità pratiche di preparazione ad una visita o ad un intervento.
Il medico formula le prescrizioni di:
Inoltre, il codice della sanità pubblica aggiunge che: Il medico prescrittore può scrivere la prescrizione manualmente o su un supporto informatico.
"In caso di smarrimento o furto delle loro prescrizioni, i prescrittori lo denunciano senza indugio alle autorità di polizia". (art. R. 5132-4 del CSP).
Molti ritengono ancora che il medico sia libero di utilizzare qualsiasi tipo di supporto purché le informazioni obbligatorie (vedi capitolo precedente) siano incluse.
In pratica, i supporti di prescrizione vengono ora stampati tramite software di prescrizione o prestampati al fine di ottemperare al decreto del 10 agosto 2010 che stabilisce le caratteristiche che consentono la lettura automatica degli elementi identificativi del prescrittore sulle prescrizioni. Dal 2010 il prescrittore deve apporre mediante codici a barre standardizzati, in conformità al codice 128 (definito dalla norma NF EN 799):
Questi codici a barre devono essere prestampati e, secondo un regime transitorio per il quale non è stata fissata la scadenza, apposti mediante etichetta. Si segnala che l'identificazione del prescrittore mediante timbro non è più conforme ai testi dal 2010.
Decreto del 23 dicembre 1993 - Gazzetta ufficiale dell'11 gennaio 1994.
L'assistenza e il trattamento relativi a una condizione a lungo termine (ALD) che esonera il paziente sono coperti al 100%.
L'ordinanza della doppia zona ha due aree distinte:
I trattamenti prescritti nella parte superiore danno luogo all'esenzione dal canone d'uso, l'assicurazione sanitaria che copre il 100% dei farmaci, delle analisi o delle cure ivi presenti.
È solo necessario menzionare in questa parte le prescrizioni che hanno un collegamento diretto e indiscutibile con la condizione di esonero a lungo termine. Questi atti e servizi sono inclusi nel protocollo di trattamento redatto dal medico curante del paziente e convalidato dal consulente medico della sua cassa malattia.
Tutte le altre prescrizioni, estranee all'ALD, devono essere inserite nella parte inferiore della prescrizione bi-zona.
Per quanto riguarda il rispetto dell'ordinanza bizone:
Articolo R. 5132-5 del CSP e Ordinanza del 31 marzo 1999 che fissa le specifiche tecniche delle prescrizioni di cui all'articolo R. 5132-5 del codice di sanità pubblica.
L'uso delle cosiddette prescrizioni sicure è obbligatorio per qualsiasi prescrizione o ordine per uso professionale di farmaci classificati come narcotici o soggetti a normative sugli stupefacenti, in applicazione dell'articolo R.5132-5 del Codice della sanità pubblica. Queste disposizioni si applicano ai medicinali per uso umano e ai medicinali destinati alla medicina veterinaria.
L'uso di prescrizioni sicure non è limitato agli stupefacenti: i prescrittori che lo desiderano possono utilizzare prescrizioni sicure per altre prescrizioni e ordini per uso professionale di farmaci (farmaci registrati negli elenchi I o II di sostanze velenose, o farmaci non soggetti a prescrizione medica obbligatoria) .
Inizialmente, c'era l'obbligo di prescrivere tutti i farmaci nell'elenco (Elenco I, II e narcotici) su questo tipo di prescrizione. Questo progetto è stato più volte rinviato per essere definitivamente abbandonato con decreto del 26 dicembre 2003.
Le prescrizioni sicure rispondono a precise specifiche tecniche stabilite dall'ordinanza del 31 marzo 1999 del Codice della Sanità Pubblica:
Esistono nel formato classico e nel formato "a due zone".
Articolo R. 163-2, 3 ° comma del CSS e decreto del 23.04.1999.
Lo status di farmaco eccezionale è regolato dall'articolo R.163.2 del Codice della Previdenza Sociale, e riguarda “alcuni farmaci particolarmente costosi con indicazioni precise” il cui elenco è in evoluzione (ad esempio Setrons ).
Un foglio informativo terapeutico definisce i limiti di utilizzo del farmaco, in particolare i vincoli di prescrizione, il rispetto delle quali condiziona la copertura previdenziale. Va notato che molto spesso questi farmaci hanno anche lo status di farmaci soggetti a prescrizione medica.
Questi farmaci devono essere prescritti su prescrizione di un particolare modello. Il prescrittore attesta con il proprio uso l'adeguatezza delle proprie prescrizioni alle indicazioni terapeutiche rimborsabili e alle condizioni di prescrizione riportate nel foglio informativo terapeutico.
Questa ricetta ha 4 componenti: una per il paziente, due per i registratori di cassa (di cui una per la visita medica) e una per il farmacista.
Se la prescrizione riguarda un paziente con ALD, la prescrizione di eccezione sostituisce un pianificatore di prescrizione a doppia zona.
La legge del 13 agosto 2004 n . 2004-810 sull'assicurazione malattia (articolo 34) ha introdotto la possibilità di prescrivere cure o medicinali tramite posta elettronica, a condizione che siano soddisfatte determinate condizioni: